Катетер для гистеросальпингографии HSG

Катетер для гистеросальпингографии HSG предназначен для использования в процедурах гистеросонографии или гистеросальпингографии.
Описание устройства
Баллон катетера HSG обеспечивает надежную фиксацию в матке или канале шейки матки, а также эффективное блокирование оттока физиологического раствора или контрастного вещества. Гибкий интродьюсер сохраняет изогнутую форму для облегчения размещения в канале шейки матки и поставляется со шприцем фиксированного объема, не допускающим чрезмерное надувание баллона.
Устройство оснащено запорными краниками на обоих просветах катетера, которые согласно цветовой кодировке выполняют следующие функции:
Синий запорный краник — для надувания баллона.
Белый запорный краник — для введения физиологического/контрастного раствора.
Катетер для гистеросальпингографии HSG доступны в следующих размерах с указанным диаметром баллона для воздуха и физраствора.

Показания к применению:
Катетеры ГСГ предназначены для инъекций контрастного вещества при исследованиях матки и маточных труб.
Противопоказания к применению
Наличие у пациенток противопоказаний к процедурам гистеросальпингографии или гистеросонографии должно определяться врачом. Эти процедуры не рекомендуются для пациенток с инфекциями таза в активной стадии.

Побочные эффекты:
• Нередко пациентки испытывают легкую боль во время или после процедуры, кровотечение, облучение, инфекцию органов таза и воспаление эндометрия или маточных труб.
Продолжительность
Кратковременная, менее 60 минут.

Предостережения:
• Не используйте это устройство с инжектором для подачи контрастного вещества.
• Данное устройство было разработано, испытано и изготовлено только для одноразового применения. Повторное использование или повторная обработка устройства не изучались и могут привести к его поломке и, впоследствии, к заболеванию пациентки, ее инфицированию или иной травме. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация данного устройства запрещены.
• Проверьте целостность упаковки перед использованием.
• Не используйте, если упаковка вскрыта, повреждена или истек срок годности.
• Прекратите использование при повреждении любых компонентов во время процедуры.
• Не используйте липиодол или другие контрастные вещества на масляной основе.
• Не прикладывайте излишней силы и не изгибайте устройство чрезмерно, чтобы не повредить и не сломать его.
Риски
• К сопутствующим рискам относятся перфорация, инфекция маточной трубы или аллергическая реакция на контрастное вещество.
Меры предосторожности
• Данные устройства должны применяться только врачом, знающим о возможных побочных эффектах, типичных результатах, ограничениях, показаниях и противопоказаниях гистеросальпингографии и гистеросонографии.
• Контрастное вещество и физиологический раствор будут вводиться путем инъекции через катетер во время процедуры, а скорость введения будет контролировать врач.

Допроцедурная подготовка
Подготовка:
• Заполните катетер контрастной жидкостью и закройте запорный краник. Снимите шприц для ввода контрастного вещества, чтобы облегчить манипуляции с катетером.
• Убедитесь, что синий запорный краник на отверстии баллона открыт, и установите шприц с необходимым объемом воздуха (рентген) или стерильного физиологического раствора (ультразвук).
• Если в баллоне используется стерильный физиологический раствор, перед применением воздух удаляется из системы путем заполнения баллона стерильным физиологическим раствором и его последующего опорожнения.
• Наполните и опорожните баллон (выдвиньте и втяните поршень на шприце), чтобы проверить его работоспособность и целостность.

Процедура:
• Вставьте трубку-интродьюсер (ТИ) во влагалище и введите баллонный катетер через (ТИ) в матку (максимум 6 см).
• Наполните баллон и закройте запорный краник. Потяните катетер назад, чтобы зафиксировать баллон, тем самым предотвращая вытекание контрастной жидкости во влагалище.
• Закрепите трубку-интродьюсер на армированной части стержня катетера в точке бифуркации.
• Установите шприц с контрастной жидкостью, откройте краник, введите контрастную жидкость и проведите исследование.
• По завершении исследования опорожните баллон, открыв запорный краник на отверстии баллона и потянув поршень шприца. Удалите катетер, при необходимости введя контрастное вещество и используя рентгеноскопию, чтобы показать шейку матки.

Утилизация:
После использования данное изделие может представлять потенциальную биологическую опасность. Утилизируйте в соответствии с правилами и процедурами лечебного учреждения по обращению с отходами и биологически опасными материалами.

Хранение:
Хранить при стандартной температуре окружающей среды.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае возникновения серьезного инцидента, связанного с этим устройством, следует сообщить об этом в Argon Medical по адресу quality.regulatory@argonmedical.com, а также в компетентный орган здравоохранения по месту жительства пользователя/пациента.